Gabhdáin Aon-Úsáide Do Bhailiú Eiseamail Fola Venous Daonna
Gnéithe Táirge
Úsáid atá beartaithe | Mar chóras bailithe fola venous, úsáidtear coimeádán bailithe fola venous daonna indiúscartha le snáthaid bailithe fola agus sealbhóir snáthaidí chun samplaí fola a bhailiú, a stóráil, a iompar agus a réamhchóireáil le haghaidh serum venous, plasma nó tástáil fola iomlán sa tsaotharlann chliniciúil. |
Struchtúr agus comhdhéanamh | Is éard atá i gcoimeádán bailithe samplaí fola venous daonna le haghaidh úsáide aonair feadán, loine, caipín feadán, agus breiseáin; le haghaidh táirgí ina bhfuil breiseáin. |
Príomh-Ábhar | Is ábhar PET nó gloine é ábhar an fheadáin tástála, is é rubair búitile an t-ábhar stopalláin rubair agus is ábhar PP an t-ábhar caipín. |
Seilfré | Is é an dáta éaga 12 mhí le haghaidh feadáin PET; Is é 24 mí an dáta éaga le haghaidh feadáin ghloine. |
Deimhniú agus Dearbhú Cáilíochta | Teastas Córas Cáilíochta: ISO13485(Q5 075321 0010 Rev. 01) TÜV SÜD Tá an t-iarratas curtha isteach ag an IVDR, ar feitheamh athbhreithnithe. |
Paraiméadair Táirge
1. Sonraíocht múnla táirge
Aicmiú | Cineál | Sonraíochtaí |
Gan aon fheadán breiseán | Uimh Breiseáin | 2ml, 3ml, 5ml, 6ml, 7ml, 10ml |
Feadán procoagulant | Gníomhachtaithe clot | 2ml, 3ml, 5ml, 6ml, 7ml, 10ml |
Gníomhaitheoir clot / Glóthach Scartha | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml | |
Feadán frith-théachta | Fluairíd sóidiam / heparin sóidiam | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml |
K2-EDTA | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 10ml | |
K3-EDTA | 2ml, 3ml, 5ml, 7ml, 10ml | |
Trisóidiam chiotráite 9:1 | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml | |
Citrate Trisóidiam 4:1 | 2ml, 3ml, 5ml | |
heparin sóidiam | 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 10ml | |
Litiam heparin | 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 10ml | |
K2-EDTA/Glóthach Scartha | 3ml, 4ml, 5ml | |
ACD | 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml | |
Heparin litiam / Glóthach Scartha | 3ml, 4ml, 5ml |
2. Sonraíocht mhúnla an fheadáin tástála
13×75mm, 13×100mm, 16×100mm
3. Sonraíochtaí pacála
Toirt bosca | 100 ríomhaire |
Luchtú bosca seachtrach | 1800 ríomhaire |
Is féidir cainníocht pacála a shaincheapadh de réir na gceanglas. |
Réamhrá Táirge
Is éard atá i gcoimeádán bailithe samplaí fola venous daonna le haghaidh úsáid aonair feadán, loine, caipín feadán, agus breiseáin; i gcás táirgí ina bhfuil breiseáin, ba cheart go gcloífeadh breiseáin le ceanglais na ndlíthe agus na rialachán ábhartha. coinnítear méid áirithe brú diúltach sna feadáin bailithe fola; dá bhrí sin, agus é ag baint úsáide as na snáthaidí bailithe fola venous indiúscartha, is féidir é a úsáid chun an fhuil venous a bhailiú de réir phrionsabal an bhrú diúltach.
Cinntíonn na feadáin bailithe fola dúnadh córas iomlán, ag seachaint tras-éilliú agus ag soláthar timpeallacht oibre shábháilte.
Comhlíonann ár feadáin bailithe fola caighdeáin idirnáisiúnta agus déantar iad a dhearadh le glanadh uisce dí-ianaithe agus steiriliú Co60 chun an leibhéal glaineachta agus sábháilteachta is airde a chinntiú.
Tagann na feadáin bailithe fola i dathanna caighdeánacha le haghaidh aitheantais éasca agus úsáidí éagsúla. Coscann dearadh sábháilteachta an fheadáin splatter fola, atá coitianta le feadáin eile sa mhargadh. Ina theannta sin, déantar cóireáil speisialta ar bhalla istigh an fheadáin chun balla an fheadáin a dhéanamh níos smoother, nach bhfuil mórán éifeacht aige ar chomhtháthú agus ar chumraíocht na gcealla fola, ní adsorbaíonn fibrin, agus cinntíonn sé eiseamail ardcháilíochta gan hemolysis.
Tá ár feadáin bailithe fola oiriúnach le húsáid in institiúidí leighis éagsúla, lena n-áirítear ospidéil, clinicí agus saotharlanna. Is réiteach iontaofa agus cost-éifeachtach é do na riachtanais éilitheacha a bhaineann le bailiú, stóráil agus iompar fola.